Purdue Pharma LP, anteriormente Purdue Frederick Company (1892-2019), fue una empresa farmacéutica privada estadounidense fundada por John Purdue Gray. Se vendió a Mortimer y Raymond Sackler en 1952 y luego fue propiedad principalmente de la familia Sackler, sus descendientes.
La empresa fabricaba analgésicos como hidromorfona, oxicodona, fentanilo, codeína e hidrocodona. Sus directivos, de la familia Sackler, desarrollaron tácticas agresivas de marketing para persuadir a los facultativos para recetar oxicodona en particular. Los médicos eran agasajados con viajes gratuitos a seminarios sobre el tratamiento del dolor (que en realidad eran vacaciones con todos los gastos pagados) y conferencias muy bien remuneradas. Las ventas de sus medicamentos se dispararon, al igual que el número de personas que morían por sobredosis. Entre 1999 y 2020, casi 841.000 personas fallecieron por sobredosis de drogas en Estados Unidos, de las cuales 500.000 fueron causadas por opiáceos recetados e ilegalmente. La familia Sackler ha sido descrita como "los peores traficantes de drogas de la historia" y la "familia más malvada de Estados Unidos".
Siguieron una serie de demandas. En 2007, Purdue pagó una de las multas más grandes jamás impuestas a una empresa farmacéutica por engañar al público sobre cuán adictivo era el medicamento OxyContin en comparación con otros analgésicos. En respuesta a las demandas, la empresa cambió su enfoque a formulaciones disuasorias del abuso, pero continuó comercializando y vendiendo opioides hasta 2019 y siguió involucrada en demandas en torno a la epidemia de opioides en los Estados Unidos.
Purdue se acogió al capítulo 11 de la Ley de Quiebras de los Estados Unidos el 15 de septiembre de 2019 en la ciudad de Nueva York. El 21 de octubre de 2020, se informó que Purdue había llegado a un acuerdo por un valor potencial de 8.300 millones de dólares, admitiendo que "a sabiendas e intencionalmente conspiró y acordó con otros para ayudar e instigar" a los médicos a que dispensaban medicamentos "sin un propósito médico legítimo". Los miembros de la familia Sackler pagarían además 225 millones de dólares y la empresa cerraría.
Algunos fiscales generales estatales protestaron por el plan. En marzo de 2021, la Cámara de Representantes de los Estados Unidos presentó un proyecto de ley que impediría que el juez de quiebras del caso concediera inmunidad jurídica a los miembros de la familia Sackler durante el procedimiento de quiebra. El Comité Judicial de la Cámara de Representantes lo remitió al Subcomité de Derecho Antimonopolio, Comercial y Administrativo en octubre de 2021. El proyecto de ley caducó al final del 177º Congreso en enero de 2023. En septiembre de 2021, Purdue Pharma anunció que cambiaría su nombre a Knoa Pharma.
En agosto de 2023, Purdue Pharma permanecía en el capítulo 11 de la ley de bancarrotas, pendiente de una apelación del Departamento de Justicia ante la Corte Suprema de los Estados Unidos, de un Tribunal de Apelaciones del Segundo Circuito de los Estados Unidos que dictamina que el procedimiento de quiebra puede continuar.
La caída de la compañía fue el tema de la miniserie de Hulu de 2021 Dopesick, la serie de Netflix de 2023 Painkiller y varios documentales y libros.
Historia La empresa que se convirtió en Purdue Pharma fue fundada en 1892 por los médicos John Purdue Gray y George Frederick Bingham en la ciudad de Nueva York como Purdue Frederick Company. La empresa elaboró un compuesto tónico basado en jerez y glicerina.Smithsonian Institution: Gray's Glycerine Tonic Comp. description Sesenta años más tarde, en 1952, la empresa fue vendida a otros dos médicos, los hermanos Raymond y Mortimer Sackler, quienes trasladaron el negocio a Yonkers, Nueva York. El hermano mayor de los Sackler, Arthur Sackler, tenía una opción de un tercio en la empresa, que fue vendida a sus hermanos después de su muerte. Bajo los Sackler, la empresa abrió oficinas adicionales en Nueva Jersey y Connecticut. La sede está ubicada en Stamford, Connecticut.
La empresa moderna, Purdue Pharma LP, se constituyó en 1991 y se centró en medicamentos para el tratamiento del dolor, denominándose a sí misma "pionera en el desarrollo de medicamentos para reducir el dolor, una de las principales causas del sufrimiento humano". En 1984, se lanzó su formulación de morfina de liberación prolongada, MS Contin. OxyContin fue lanzado en 1996 después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos, bajo los auspicios de Curtis Wright aprobara su uso en un ciclo de dosificación de 12 horas.OxyContin was submitted and justifiably approved by the agency as a 12-hour dosage form, J Pain Res. 2016; 9: 609–612. Alrededor del momento del lanzamiento de OxyContin, la Sociedad Estadounidense del Dolor presentó su campaña "El dolor como quinto signo vital". La Administración de Salud de Veteranos adoptó la campaña como su estrategia nacional de manejo del dolor.
En septiembre de 2015, el sitio web de la empresa decía que tenía unas 1.700 personas en nómina. Ese mismo mes, la compañía anunció que adquiriría VM Pharma en el proceso de obtener acceso a los derechos comerciales y de desarrollo mundial de un programa de reguladores alostéricos selectivos del receptor cinasa de tropomiosina, es decir, el candidato de fase II VM-902A. El acuerdo podría haber generado más de 213 millones de dólares para VM Pharma. Valor financiero OxyContin se convirtió en un fármaco de gran éxito. "Entre 1995 y 2001, OxyContin generó 2.800 millones de dólares en ingresos para Purdue Pharma". Los ingresos acumulados habían aumentado a 31 mil millones de dólares en 2016 This is an in-depth series. y a 35 mil millones de dólares en 2017. Según un artículo de 2017 en The New Yorker, Purdue Pharma es "propiedad de una de las familias más ricas de Estados Unidos, con un patrimonio neto colectivo de trece mil millones de dólares". Muchos estados de EE. UU. alegan que la familia vale más de 13.000 millones de dólares.
Filantropía En 2016, la revista Forbes incluyó a los Sackler como una de las 20 familias más ricas de EE. UU. y señaló que los Sackler habían contribuido con dinero a museos, universidades e instituciones culturales de todo el mundo. Sackler money complicates donation policies for museums, AP, 18 September 2019
Estructura Las sucursales de la compañía incluyen Purdue Pharma LP, The Purdue Frederick Company, Purdue Pharmaceutical Products LP y Purdue Products LP. La fabricación se lleva a cabo en tres sitios: Purdue Pharmaceuticals LP, una planta ubicada en Wilson, Carolina del Norte, PF Laboratories, Inc. en Totowa, Nueva Jersey, y Rhodes Technologies LP, en Coventry, Rhode Island. Purdue Pharma LP también tiene laboratorios de investigación en Cranbury, Nueva Jersey. OxyContin se distribuye actualmente en Estados Unidos, Canadá y México. La distribución se realiza desde los Laboratorios PF en Totowa, Nueva Jersey.
Rhodes Pharmaceuticals es una empresa hermana que se estableció en Rhode Island en 2007. La empresa es uno de los mayores productores de opioides genéricos sin patente en Estados Unidos. Las empresas hermanas de Purdue que también están controladas por descendientes de los hermanos Sackler son Napp Pharmaceuticals en el Reino Unido y Mundipharma que venden opioides a nivel mundial.
Se están desarrollando nuevos medicamentos en otras empresas, como Adlon Therapeutics e Imbrium. Ambas tienen su sede en el mismo edificio que su empresa matriz en el centro de Stamford y comparten empleados. Gestión Craig Landau fue nombrado director ejecutivo el 22 de junio de 2017. Se incorporó a Purdue Pharma LP en 1999 y fue director médico y vicepresidente de R&D innovation, asuntos clínicos y médicos. En 2013 fue nombrado presidente y director ejecutivo de Purdue Pharma (Canadá).
En 2018, ocho miembros de la familia Sackler figuraban como miembros activos o anteriores de la junta directiva. Steve Miller asumió la presidencia en julio de 2018. A principios de 2019, los Sackler habían abandonado la junta de Purdue Pharma, dejando una junta de cinco miembros.
Potencial de abuso Purdue Pharma fabrica analgésicos como hidromorfona, oxicodona, fentanilo, codeína e hidrocodona. Produce medicamentos como MS Contin, OxyContin y Ryzolt. En 1972, se desarrolló Contin (un sistema de liberación controlada de fármacos). Los medicamentos de los que se abusa con más frecuencia que produce la empresa son MS Contin y OxyContin. Se puede abusar de ambos triturando, masticando, inhalando o inyectando el producto disuelto. Estos métodos de ingestión crean un riesgo significativo para el abusador; pueden provocar una sobredosis y la muerte. Las tácticas de búsqueda de drogas a las que se someten los adictos para obtener la medicación incluyen la "compra de médicos", que consiste en visitar a varios médicos diferentes para obtener recetas adicionales y negarse a realizar un seguimiento con los exámenes adecuados, y el uso de "fábricas de pastillas" (pill mills), prescriptores con controles laxos. Junto con el alto potencial de abuso entre personas sin receta, también existe el riesgo de dependencia física y reacción reducida o desensibilización a los medicamentos para los pacientes a los que se les recetan. Sin embargo, los analgésicos potentes siguen siendo indispensables para los pacientes con dolor agudo intenso y oncológico.World Health Organization. Cancer pain relief and palliative care. Geneva: WHO 1990
Estrategia de mercadeo
Aprobación de la FDA El primer paso en la estrategia de marketing fue buscar la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos para vender OxyContin. Purdue logró que se aprobara en 1995, a pesar de que no se habían realizado estudios a largo plazo ni evaluaciones de sus capacidades adictivas. La aprobación para prescribir OxyContin para el "dolor moderado a severo" fue otorgada por el Dr. Curtis Wright IV, oficial de revisión médica de la FDA. Según documentos de Purdue en una revisión realizada en 2006 por el Departamento de Justicia, Wright se reunió con representantes de Purdue Pharma en una habitación de hotel cerca de las oficinas de la FDA en Rockville, Maryland, entre el 31 de enero y el 2 de febrero de 1995. Permitió que la compañía ayudara a redactar la revisión de su funcionario médico (MOR) de OxyContin para la FDA, que incluía la aprobación de la redacción de ciertos textos que se utilizarían en el prospecto o etiqueta del paquete de OxyContin.Internal memorandum, Kirk Ogrosky Wright renunció a la FDA un año después y posteriormente trabajó como consultor en Purdue con un salario sustancialmente más alto.
La etiqueta de información aprobada por la FDA contenía el texto "Se cree que la absorción retardada, proporcionada por las tabletas OxyContin, reduce la posibilidad de abuso de un medicamento".2007 US v. Purdue Frederick [i.bnet.com/blogs/purdue-agreed-facts.pdf plea agreement order] for the conviction of Purdue Frederick and its employees Michael Friedman, Howard Udell, and Paul Goldenbaum. Archived on February 1, 2022, retrieved ebenda. El texto ambiguo "se cree que reduce la responsabilidad por abuso" se convirtió en una cuestión clave en demandas posteriores contra Purdue y fue citado en la condena por delito grave de 2007 de la empresa por mala rotulación criminal. David Kessler, comisionado de la FDA en ese momento, dijo más tarde sobre la aprobación del OxyContin: "Sin duda fue un error. Sin duda fue uno de los peores errores médicos, un gran error."
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