miniaturadeimagen| Gilles-Éric Séralini, en 2015 El asunto Séralini fue la polémica en torno a la publicación, retractación y nueva publicación de un artículo del biólogo molecular francés Gilles-Éric Séralini. Publicado por primera vez por Food and Chemical Toxicology en septiembre de 2012, el artículo presentaba un estudio de alimentación de dos años en ratas, e informaba de un aumento de tumores entre las ratas alimentadas con maíz genéticamente modificado y el herbicida RoundUp. Los científicos y las agencias reguladoras concluyeron posteriormente que el diseño del estudio era defectuoso y sus conclusiones no estaban fundamentadas. Una de las principales críticas fue que en cada parte del estudio había muy pocas ratas para obtener datos estadísticamente útiles, sobre todo porque la cepa de rata utilizada, Sprague Dawley, desarrolla tumores a un ritmo elevado a lo largo de su vida.
La publicidad que rodeó la publicación del artículo también suscitó críticas, como la del escritor científico Declan Butler, que lo calificó de "ofensiva mediática estrechamente orquestada". En el marco de un embargo informativo, Séralini exigió a los periodistas que firmaran un inusual acuerdo de confidencialidad a cambio de tener acceso anticipado al artículo, prohibiéndoles hablar con otros científicos antes de la rueda de prensa en la que se anunció la publicación.En la rueda de prensa, Séralini hizo hincapié en las posibles implicaciones del estudio para el cáncer, y los medios de comunicación difundieron ampliamente fotografías del artículo de ratas tratadas con tumores de gran tamaño. La Sociedad Francesa de Patología Toxicológica señaló que, dado que este tipo de tumores suelen aparecer en ratas de edad avanzada, la inclusión en el artículo de esas imágenes de ratas tratadas, sin mostrar también ratas de control, inducía a error. Junto con la rueda de prensa, Séralini publicó un libro y un documental sobre el estudio.
Tras las críticas generalizadas de los científicos, Food and Chemical Toxicology se retractó del artículo en noviembre de 2013 después de que los autores se negaran a retirarlo. El redactor jefe declaró que el artículo se retractó porque sus datos no eran concluyentes y sus conclusiones, poco fiables. En junio de 2014 se volvió a publicar una versión modificada del artículo en Environmental Sciences Europe y se hicieron públicos los datos brutos. Según el escritor Nathanael Johnson, en realidad no se publicaron todos los datos brutos. La revista no llevó a cabo ninguna otra revisión por pares; los revisores solo comprobaron que el contenido científico del artículo no había cambiado.
Antecedentes
Séralini, profesor de biología molecular en la Universidad de Caen, es presidente del consejo científico asesor del Comité de Investigación e Información Independiente sobre Ingeniería Genética (CRIIGEN), que se opone a los alimentos modificados genéticamente (alimentos transgénicos). Séralini cofundó el CRIIGEN en 1999 porque consideraba que los estudios sobre la seguridad de los alimentos transgénicos eran insuficientes."Gilles Eric Séralini" and "Committee for Independent Research and Information on Genetic Engineering" , CRIIGEN.
Antes de 2012, Séralini había publicado otros artículos revisados por expertos que concluían que los alimentos transgénicos entrañaban riesgos para la salud. En 2007, él y otras dos personas publicaron un estudio financiado por Greenpeace (Séralini 2007). En él se llegaba a la conclusión de que el MON 863, un maíz Bt resistente al gusano de la raíz del maíz desarrollado por Monsanto, causaba problemas de salud en las ratas, como cambios de peso, aumento del nivel de triglicéridos en las hembras, cambios en la composición de la orina en los machos y reducción de la función o daños en órganos del hígado, riñón, glándulas suprarrenales, corazón y sistema hematopoyético. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) concluyó que todos los valores de la química sanguínea y del peso de los órganos estaban dentro del rango normal para los animales de control, y que el documento había utilizado métodos estadísticos incorrectos."Statement of the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms on the analysis of data from a 90-day rat feeding study with MON 863 maize", EFSA, adopted 25 June 2007.Les experts européens innocentent un OGM, Le Figaro, 13 July 2007. La Commission du Génie Biomoléculaire (AFBV) francesa también criticó las conclusiones del estudio., report prepared for the French Prime Minister by the Centre d'Analyse Strategique, 20 July 2007. Retrieved 31 May 2013
En 2009, el laboratorio Séralini publicó otro estudio (Séralini 2009), que volvió a analizar los datos de toxicidad de las cepas NK 603 (resistente al glifosato), MON 810 y MON 863. Los datos incluían tres estudios de alimentación de ratas publicados por científicos de Monsanto sobre la MON 810. Este estudio concluyó que los tres cultivos causaron daño hepático, renal y cardíaco en las ratas. La EFSA concluyó que las afirmaciones de los autores no estaban respaldadas por sus datos, que muchas de las críticas estadísticas de Séralini 2007 se aplicaban a Séralini 2009, y que el estudio no incluía nueva información que cambiara las conclusiones de la EFSA. El Haut Conseil des biotechnologies francés (Comité Científico del Alto Consejo de Biotecnologías o HCB) revisó el estudio de Séralini en 2009 y concluyó que "no presenta ningún elemento científico admisible que permita atribuir toxicidad hematológica, hepática o renal alguna a los tres OMG reanalizados". El HCB cuestionó la independencia de los autores, señalando que, en 2010, el "organismo al que pertenecen los autores" mostró material de un estudio austriaco de 2008 contra los OMG, cuyos resultados habían sido reconocidos como erróneos por los autores del estudio. Food Standards Australia New Zealand concluyó que los resultados de Séralini 2009 se debían únicamente al azar.
En 2010, Séralini demandó a Marc Fellous, presidente de la Asociación Francesa de Biotecnología Vegetal, por difamación, después de que Fellous criticara la investigación de Séralini, en parte porque estaba financiada por Greenpeace. El juez dictaminó que la acusación sobre la financiación era difamatoria. Fellous fue multado con 1000 euros; Séralini recibió una indemnización simbólica de 1 euro.Olivier, Vincent. "OGM: deux chercheurs au tribunal" ("GM: two researchers in court"), L'Express, 19 January 2011 (English translation).
Un artículo de 2011 del laboratorio Séralini que revisaba 19 estudios publicados sobre alimentación animal, así como datos de estudios sobre alimentación animal presentados para su aprobación regulatoria, concluía que los alimentos transgénicos tenían efectos hepáticos y renales que dependían del sexo y de la dosis, y abogaba por pruebas toxicológicas más largas y elaboradas para su aprobación regulatoria.
La investigación de Séralini fue financiada principalmente por tres organizaciones: Sustainable Food Alliance (grupo de la industria de alimentos orgánicos), Greenpeace y Sevene Pharma (un fabricante francés de "remedios" homeopáticos).
Estudio de 2012
Antecedentes del estudio El 19 de septiembre de 2012, la revista Food and Chemical Toxicology publicó un artículo revisado por expertos titulado "Toxicidad a largo plazo del herbicida Roundup y de un maíz modificado genéticamente tolerante al Roundup". El estudio de toxicidad, que duró dos años y costó 3,2 millones de euros, fue realizado en la Universidad de Caen por Séralini y siete colegas. Fue financiado y dirigido con la colaboración del CRIIGEN
En el estudio se utilizaron 100 ratas macho y 100 ratas hembra Sprague Dawley, divididas en veinte grupos de 10 ratas cada uno. Se probaron diez dietas por separado en machos y hembras. Las dietas comprendían un 11, 22 y 33 por ciento de maíz modificado genéticamente (NK603) y el resto comida estándar para ratas de laboratorio; maíz NK603 que había sido tratado con Roundup, también al 11, 22 y 33 por ciento; y maíz que no había sido modificado genéticamente, acompañado de diferentes concentraciones de Roundup en el agua. Un grupo de control fue alimentado con un 33 por ciento de maíz no modificado genéticamente; el resto de su dieta fue comida estándar para ratas de laboratorio.
El resumen del artículo decía: "En las hembras, todos los grupos tratados murieron 2-3 veces más que los controles, y más rápidamente. Esta diferencia fue visible en 3 grupos de machos alimentados con OMG. Todos los resultados dependían de la hormona y del sexo, y los perfiles patológicos eran comparables."
Estrategia de publicación Séralini celebró una rueda de prensa el día de la publicación del estudio en la que "promocionó los resultados sobre el cáncer como el principal hallazgo del estudio". En la rueda de prensa también anunció la publicación de un libro y una película sobre el estudio. A algunos periodistas se les concedió acceso anticipado al documento con la condición de que firmaran un acuerdo de confidencialidad, lo que significaba que no podían hablar con otros científicos antes de que expirara el embargo. En cambio, las directrices de embargo de revistas como Nature permiten a los periodistas contrastar sus artículos con expertos independientes.
El planteamiento de Seralini fue muy criticado. Un editorial de Nature lo calificó de "ofensiva de relaciones públicas". El resultado del acuerdo de confidencialidad, según la revista, fue la ausencia de comentarios críticos en la primera tanda de artículos, que son los que más probablemente se recordarán.La rueda de prensa y la publicación se produjeron semanas antes de la votación de la Proposición 37 de California, que exigía el etiquetado de los alimentos modificados genéticamente. El estudio fue citado por los partidarios de la proposición
El comité de ética del Centro Nacional de Investigación Científica francés escribió que el enfoque de relaciones públicas de Seralini era "inapropiado para un debate científico objetivo y de alta calidad." El periodista científico Carl Zimmer criticó a los periodistas científicos que participaron.On the Media Radio Show, 2012 Sep 28 Manipulating Science Reporting Elizabeth Finkel, de Cosmos Magazine, dijo que la cláusula de confidencialidad había permitido que la historia de Seralini "campase a sus anchas" antes de que llegaran segundas opiniones.GM Corn and Cancer: the Seralini Affair
Recepción
Evaluación científica El estudio fue criticado por diversas autoridades reguladoras y científicos. Con pocas excepciones, la comunidad científica desestimó el estudio y reclamó un sistema de revisión por pares más riguroso en las revistas científicas.
Muchos afirmaron que las conclusiones de Séralini eran imposibles de justificar dada la potencia estadística del estudio. Las ratas Sprague-Dawley tienen una esperanza de vida de unos dos años y un alto riesgo de cáncer a lo largo de su vida (un estudio concluyó que más del ochenta por ciento de los machos y más del setenta por ciento de las hembras desarrollaban cáncer en condiciones normales). El experimento de Séralini cubrió la vida normal de estas ratas. Cuanto más tiempo continúa un experimento, más ratas contraen cáncer de forma natural, lo que hace que sea más difícil separar el "ruido" estadístico de la señal hipotética. Para que el estudio logre tal separación (potencia estadística), cada grupo de control y de prueba tendría que incluir suficientes sujetos. Las pautas de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) recomiendan 20 ratas para estudios de toxicidad química y 50 ratas para estudios de carcinogenicidad. Además, si la supervivencia de las ratas es inferior al 50 % a las 104 semanas (lo que es probable para las ratas Sprague-Dawley), el número recomendado de ratas es 65. El estudio Séralini tenía solo diez por grupo.