Los Experimentos de Radiación de Cincinnati fueron una serie de pruebas de irradiación corporal total y parcial realizadas en al menos 90 pacientes con cáncer avanzado en el Hospital General de Cincinnati, ahora Hospital Universitario, entre 1960 a 1971. Dirigidos por el radiólogo Dr. Eugene L. Saenger, los experimentos fueron financiados en parte por la Agencia de Apoyo Atómico de la Defensa dentro del Departamento de Defensa para estudiar cómo los soldados en la guerra nuclear se verían afectados por grandes dosis de radiación. Los experimentos se realizaron sin el consentimiento del paciente en los primeros cinco años del estudio y con niveles de consentimiento controvertidos a partir de entonces. Los pacientes irradiados experimentaron náuseas, vómitos, deterioro cognitivo y muerte. El contrato entre los investigadores y el Departamento de Defensa terminó en 1972 debido a la presión del senador Edward Kennedy marcándose así el final de la mayor experimentación de irradiación humana en los EE. UU. que comenzó después de la Segunda Guerra Mundial y continuó durante toda la era de la Guerra Fría.
Aunque inicialmente desapareció de la opinión pública, la controversia reapareció en 1993 y pronto fue investigada por Comité Asesor sobre Experimentos de Radiación Humana durante el gobierno de Bill Clinton. En 1994, las familias de los pacientes presentaron una demanda colectiva contra el equipo de 15 investigadores. Cinco años después, la Universidad de Cincinnati resolvió el caso por más de $ 4 millones.
Experimentos y controversias.
Financiamiento del Departamento de Defensa El 25 de septiembre de 1958, Saenger envió una propuesta de subvención titulada "Cambios metabólicos en humanos después de la radiación corporal total" al Departamento de Defensa de los Estados Unidos, solicitando $ 25,085 para analizar los niveles de aminoaciduria en la orina de los pacientes irradiados de cuerpo total. Aunque varios investigadores militares, incluido el director de la División de Medicina y Química Nuclear, escribieron al Comando de Investigación y Desarrollo Médico del Ejército de los EE.UU que dudaban del valor práctico del estudio propuesto por el Dr. Saenger, el Departamento de Defensa de los Estados Unidos aprobó la propuesta de la subvención debido a la posibilidad de evaluar la efectividad de combate de los soldados en la guerra nuclear. La propuesta de subvención inicial se convirtió en un contrato de 11 años, en el que el Departamento de Defensa de los Estados Unidos proporcionó un total de $ 671 482.79 en fondos. Los detalles del progreso del experimento fueron una serie de 10 informes de progreso enviados al Departamento de Defensa de los Estados Unidos de 1960 a 1972, los primeros cinco de los cuales se titularon "Cambios metabólicos en humanos luego de la irradiación corporal total" y los últimos cinco "Efectos de la radiación en el hombre: Manifestaciones y esfuerzos terapéuticos". Los experimentos de irradiación solo comenzaron después de que se recibió la financiación del Departamento de Defensa de los Estados Unidos, y el primer experimento conocido tuvo lugar el 24 de mayo de 1960.
Existe controversia sobre cómo se asignaron los fondos del Departamento de Defensa de los Estados Unidos. El Dr. Saenger sostuvo que mientras los fondos del Departamento de Defensa se usaban para comprar equipos de irradiación, realizar pruebas de laboratorio y contratar personal, solo los fondos de la Universidad financiaban directamente el tratamiento de irradiación de los pacientes. Sin embargo, el Comité Asesor sobre Experimentos de Radiación Humana sostuvo que sin los fondos del Departamento de Defensa de los Estados Unidos, el Dr. Saenger no podría haber comenzado las pruebas de irradiación.
Propósito militar Como parte del contrato con el Departamento de Defensa de los Estados Unidos, los experimentos de radiación intentaron imitar las condiciones de la guerra nuclear para evaluar con precisión los efectos cognitivos y fisiológicos de la radiación en un soldado. Durante la irradiación, la postura en la que se colocaba a los pacientes reflejaba la posición defensiva de un soldado; la radiación fue diseñada, pero no probada, para ser administrada de manera unidireccional para reflejar la exposición de un soldado; y la irradiación se administraba en una dosis, diferente de la práctica médica estándar en ese momento, donde a los pacientes con cáncer se les administraban pequeñas dosis acumulativas para maximizar la destrucción de las células cancerosas. Aun así, en los informes de progreso enviados al Departamento de Defensa de los Estados Unidos y en su testimonio ante el Subcomité de Derecho Administrativo y Relaciones Gubernamentales en 1994, el Dr. Saenger sostuvo que el objetivo principal del estudio era brindar atención paliativa y terapéutica a los pacientes. Según el Dr. Saenger, el estudio de los efectos de la radiación en el rendimiento de un soldado era un objetivo secundario.
Selección de pacientes Los pacientes fueron remitidos a los experimentos del Dr. Saenger por la Clínica de Tumores del Hospital General de Cincinnati. Todos los pacientes tenían cánceres en etapa avanzada, incluidos cánceres de mama, pulmón, colon, páncreas, piel, seno, ovario, linfa, cérvix, recto, hígado, estómago, esófago, intestino, lengua, cerebro, amígdalas, recto, intestino y huesos. Aunque todos los pacientes padecían cáncer algunos afirman que el Dr. Saenger buscaba pacientes que gozaban de buena salud nutricional y que no habían estado expuestos tratamientos de radiación previos.
El proceso de selección de pacientes fue objeto de otra controversia. David Egilman, un médico que ejercía en Massachusetts en ese momento, criticó los procesos de selección e irradiación de pacientes en una declaración ante el Comité Asesor sobre Experimentos de Radiación Humana, y escribió que muchos de los cánceres eran resistentes a la radiación y no podrían haber sido tratados de manera efectiva sin matar el paciente. Por otro lado, el Colegio Americano de Radiología, después de enviar representantes al laboratorio del Dr. Saenger durante los experimentos de irradiación, concluyó en un informe de 1972 que el proceso de selección de los pacientes y de los experimentos en su conjunto “conformaron con la buena práctica médica.”
Efectos en la salud Los experimentos administraron entre 25 y 300 rad de irradiación corporal total y parcial de cobalto-60, radiación equivalente a 20 000 radiografías de tórax, en cuestión de horas. Hasta había planes para aumentar la dosis de radiación a 600 rad. Ocasionalmente extraían la médula ósea del paciente antes de la irradiación para reinfundirla en un esfuerzo por aliviar los efectos debilitantes para la salud de la radiación.
Los pacientes irradiados experimentaron una amplia variedad de efectos secundarios: náuseas, vómitos, diarrea, emaciación, hemorragia, fatiga, deterioro cognitivo y alucinaciones. 1/4 de los pacientes murieron dentro de los 2 meses de la irradiación, y más de 3/4 de los pacientes murieron dentro de un año. En su testimonio, el Dr. Saenger sostuvo que evaluar sobre la contribución directa de la irradiación a las tasas de mortalidad es imposible debido a la variedad de condiciones que actuaron como variables de confusión: tratamiento de quimioterapia anterior, tratamiento de radiación localizado y el cáncer en etapa avanzada. Afirmó que el cáncer era el factor principal en la muerte de los pacientes y que la irradiación tenía beneficios paliativos para el 31% de los pacientes.
Formularios de consentimiento Desde 1960-1965, no se utilizaron formularios de consentimiento por escrito en los experimentos de acuerdo con los requisitos del Hospital General de Cincinnati; el Departamento de Salud, Educación y Bienestar ; y el departamento de defensa. En abril de 1965, los pacientes recibieron formularios de consentimiento que, según el Dr. Saenger, informaban adecuadamente los peligros de la irradiación. Sin embargo, David Egilman afirmó que estas formas no mencionaban ningún efecto secundario relevante de la irradiación.
En 1969, el National Institutes of Health evaluó las prácticas éticas del Hospital General de Cincinnati, lo que motivó al Dr. Saenger adoptar un nuevo formulario de consentimiento que describía el propósito, el procedimiento y los riesgos de las pruebas de irradiación para los pacientes. Aun así, ningún formulario de consentimiento de los utilizados menciona la posible muerte.
Durante el ensayo de 1994, los familiares de los pacientes alegaron que los investigadores falsificaron las firmas de ciertos pacientes en los formularios de consentimiento.
Investigadores
Dr. Eugene L. Saenger Dr. Edward B. Silberstein Dr. Bernard S. Aron Dr. Harry Horwitz Dr. James G. Kereiakes Dr. Harold Perry Dr. Ben I. Friedman Dr. Thomas Wright Dr. I-wen Chen Dr. Robert L. Kunkel Dr. Louis A. Gottschalk Dr. Theodore H. Wold Dr. Golding G. Gleser Dr. Warren O. Kessler Dr. Myron I. Varon
Pacientes
Estadística Aunque solo se han identificado 89 pacientes, los registros médicos indican que al menos 90 pacientes participaron en los experimentos. Además, los informes de progreso enviados al Departamento de Defensa de los Estados Unidos sugieren que 10 individuos adicionales fueron irradiados cuyos tratamientos no se incluyeron en los registros médicos.
Aproximadamente el 43% de los pacientes conocidos eran mujeres y el 57% hombres.
La edad promedio de los pacientes fue de 59 años, tres niños de 9, 10 y 13 años fueron irradiados.
Para ver una lista de los 89 pacientes identificados, consulte el Apéndice 1 de The Treatment: The Story of Those Who Died in the Cincinnati Radiation Tests [El tratamiento: La historia de aquellos que murieron en las pruebas de radiación de Cincinnati] de Martha Stephens.
Estatus socioeconómico El paciente promedio tenía 5 años de educación formal, con un coeficiente intelectual promedio de 89. 62% eran afroamericanos, y la mayoría eran clase trabajadora. Un informe publicado en 1972 afirmaba que el estado socioeconómico de los pacientes coincidía con la composición general del Hospital General de Cincinnati.
Revisión institucional (1958-1972) Desde la propuesta de presupuesto inicial en 1958 a 1966, la Universidad de Cincinnati no tenía una junta de revisión institucional (institutional review boards en inglés) que evaluaran las prácticas éticas de los experimentos de radiación en Cincinnati. Cabe recalcar que las junta de revisión institucional no eran obligadas por ley para la investigación financiada por el gobierno hasta 1974. En 1966, la Universidad creó el Comité de Investigación de la Facultad (FCR, por sus siglas en inglés) en cumplimiento de una orden del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos, Egilman, David (1998). Un poco demasiado del toque de Buchenwald? Investigación de radiación militar en la Universidad de Cincinnati, 1960-1972. India: Asociación de editores de ultramar. pag. 88. una junta de revisión institucional que realizó múltiples revisiones de los protocolos de investigación propuestos por los experimentos. Egilman, David (1998). Un poco demasiado del toque de Buchenwald? Investigación de radiación militar en la Universidad de Cincinnati, 1960-1972. India: Asociación de editores de ultramar. pag. 89.